Αυξημένος κίνδυνος καρδιοπαθειών από το Avandia;

[amigos]

Προβλήματα με την επικινδυνότητα που μπορεί να προκαλέσει το σκεύμασμα Avandia που λαμβάνεται από περίπου επτά εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο με πρόβλημα διαβήτη τύπου 2 δείχνει έρευνα που δημοσιεύεται στο New England Journal of Medicine
Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι η ροσιγλιταζόνη (εμπορική ονομασία Avandia). Αμερικανοί επιστήμονες, υπό τον Στίβεν Νίσεν, επικεφαλής του τμήματος Καρδιαγγειακής Ιατρικής στην Κλινική του Κλίβελαντ, ανέλυσαν 42 μελέτες που αφορούσαν σε 15.560 ασθενείς που έλαβαν Avandia, καθώς και 12.283 ασθενείς που έλαβαν άλλα φάρμακα ή εικονικό φάρμακο.
Στη μελέτη τους, αναφέρεται ότι το ευρύτατα διαδεδομένο φάρμακο κατά του διαβήτη τύπου 2 Avandia αυξάνει έως 64% τις πιθανότητες θανάτου από καρδιακή προσβολή και έως 43% από έμφραγμα.
Πάντως το συνολικό ρίσκο είναι μικρό δεδομένου ότι παρουσιάστηκαν 86 καρδιακές προσβολές με 39 θανάτους (στους 15.560 ασθενείς) έναντι 72 καρδιακών προσβολών και 22 θανάτων στους 12.283 ασθενείς που λάμβαναν το placebo.
O Στίβεν Νίσεν σημείωσε ότι "τα αποτελέσματα της ανάλυσης θέτουν υπό ισχυρή αμφισβήτηση το προφίλ ασφαλείας της ροσιγλιταζόνης σε ό,τι αφορά το καρδιαγγειακό σύστημα". Οι ερευνητές σημειώνουν, πάντως, ότι τα αποτελέσματά τους δεν είναι οριστικά και συστήνουν στους ασθενείς να μη διακόψουν τη θεραπεία τους, χωρίς να έλθουν σε επαφή με τον θεράποντα ιατρό τους.
Πάντως, η παρασκευάστρια εταιρεία GlaxoSmithKline αμφισβητεί το αποτέλεσμα της αμερικανικής έρευνας.

Πηγή :

Nissen, S.E. and Wolski, K. The New England Journal of Medicine, early release, May 21, 2007

Medicinenet

diabetes.webmd.com

[amigos]

Το φάρμακο AVANDIA χορηγείται από το στόμα για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2. Είναι εγκεκριμένο σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης με την Κεντρική Διαδικασία.

Ο ΕΟΦ ενημερώθηκε για τα νεώτερα στοιχεία ασφάλειας που αφορούν στον

πιθανώς σημαντικά αυξημένο κίνδυνο καρδιακής προσβολής και θανάτου που οφείλεται σε καρδιακά αίτια

και τα οποία προέκυψαν από μετα-ανάλυση κλινικών μελετών και δημοσιεύθηκαν σήμερα στο «The New England Journal of Medicine».

Ο καρδιοαγγειακός κίνδυνος από την χρήση του AVANDIA θα συζητηθεί σήμερα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και ο ΕΟΦ θα ενημερώσει άμεσα, τόσο τον ιατρικό κόσμο όσο και τους ασθενείς, με ό,τι νεώτερο προκύψει. Επισημαίνεται πάντως ότι σχετική αξιολόγηση στο πρόσφατο παρελθόν δεν εντόπισε ανησυχητικά δεδομένα.

[papa]

γιαυτο και εγω κανω τις ενεσουλες μου και εχω το κεφαλακι μου ησυχο..

φαρμακα που δεν εχουν συμπληρωσει τουλαχιστον 10ετια ερευνων μακρυα απο μας ελεγε ο γιατρος πατερας μου

[amigos]

To Avandia πήρε έγκριση από το FDA το 1999.
Οι κλινικές μελέτες πάνω στις οποίες στηρίχτηκε η έγκριση, έδειξαν ότι μειώνει τα επίπεδα του σακχάρου (διαβήτης τύπου 2) στο αίμα , αλλά όχι και ότι προστατεύει από τις παρενέργειες του διαβήτη (Προβλήματα στα μικροαγγεία, νεφροπάθεια και καρδιοπάθεια)

Πηγή: medicinenet.com

[papa]

μιλτο το fda ειχε εγκρινει και την θαλιδομιδη αν την θυμασαι..δεν μου λεει πολλα πραγματα..
με τις ενεσεις υστερα απο μια σχεδον 20ετια με ζαχαρο δεν στο ξαναλεω δεν πειραχτεικαν νεφρα,καρδια,εγκεφαλος,αγγ� �ια,ματια κτλ..
θα πειραχτουν μοιραια καποτε αλλα και ζω ακομα και ελπιζω να βγαλω το εξαμηνο

[Stanley]

Αρχική Δημοσίευση από amigos Προβλήματα με την επικινδυνότητα που μπορεί να προκαλέσει το σκεύμασμα Avandia που λαμβάνεται από περίπου επτά εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο με πρόβλημα διαβήτη τύπου 2 δείχνει έρευνα που δημοσιεύεται στο New England Journal of Medicine

Διάβασα το πρωτότυπο άρθρο (πρόσβαση πανεπιστημίου, χεχε). Κατ'αρχήν η μελέτη είναι μετα-ανάλυση (δηλαδή ανάλυση πολλών επιμέρους μελετών που έχουν παρουσιαστεί στη βιβλιογραφία) και όχι μια τυπική "διπλή τυφλή" τυχαιοποιημένη προοπτική μελέτη. Ύστερα, αξίζει να σημειωθεί οτι ο επικεφαλής της έρευνας έχει εργαστεί στο παρελθόν για πολλές (αντίπαλες?) φαρμακευτικές εταιρείες αλλά όχι με την επίμαχη εταιρεία που παράγει το φάρμακο. Τέλος, η μοναδική ερμηνεία που δίνεται για το αποτέλεσμα είναι οτι η ροσιγλιταζόνη φαίνεται να ανεβάζει την LDL.

Δικαιολογημένη η ανησυχία, ειδικά για ένα φάρμακο που το παίρνει πολύς κόσμος, αλλά ας είμαστε επιφυλακτικοί μέχρι να εμφανιστούν νέες και πιο διεξοδικές μελέτες πάνω στο θέμα. Είναι τουλάχιστον ατυχές το να απορριφθεί ένα, κατα τα άλλα, πετυχημένο φάρμακο με τόσο λίγες ενδείξεις.

Φιλικά,
Πέτρος

[Stanley]

Αρχική Δημοσίευση από papa μιλτο το fda ειχε εγκρινει και την θαλιδομιδη αν την θυμασαι..δεν μου λεει πολλα πραγματα..

Παρεπιπτόντως, η θαλιδομίδη εξακολουθεί να χορηγείται για καταστάσεις που δεν φαντάζεσαι. Είναι αποτελεσματική σε κάποιους καρκίνους, ιδιαίτερα στο πολλαπλούν μυέλωμα, επειδή εμποδίζει την αγγειογένεση (δηλ. την ανάπτυξη αγγείων που να τροφοδοτούν τον όγκο).

Φιλικά,
Πέτρος

[papa]

Αρχική Δημοσίευση από Stanley Παρεπιπτόντως, η θαλιδομίδη εξακολουθεί να χορηγείται για καταστάσεις που δεν φαντάζεσαι. Είναι αποτελεσματική σε κάποιους καρκίνους, ιδιαίτερα στο πολλαπλούν μυέλωμα, επειδή εμποδίζει την αγγειογένεση (δηλ. την ανάπτυξη αγγείων που να τροφοδοτούν τον όγκο). Φιλικά, Πέτρος

δεν με εκπλησσει τιποτα πετρο μου ... ολα πιθανα ειναι κατω απο τον ηλιο..
αλλα ειναι η θαλιδω η τρελλαρα στην αρχικη μορφη που ειχε πριν απο 30 τοσα χρονια η εχει υποστει επεξεργασιες και εξελιξεις;

πραγμα που με φερνει στην αρχικη μου τοποθετηση.."να περασουν τουλαχιστον καμια δεκαρια χρονια με δοκιμες και μετα βλεπουμε"

[Stanley]

Αρχική Δημοσίευση από papa πραγμα που με φερνει στην αρχικη μου τοποθετηση.."να περασουν τουλαχιστον καμια δεκαρια χρονια με δοκιμες και μετα βλεπουμε"

Δε διαφωνώ με την άποψή σου. Παρ'όλα αυτά, μέχρι να έρθουν στην Ελλάδα τα νέα φάρμακα συνήθως έχουν 4-5 χρόνια δοκιμών (σταδίου Ι,ΙΙ,ΙΙΙ) και κυκλοφορίας στο εξωτερικό. Από την άλλη, δεδομένου οτι οι πατέντες λήγουν στη δεκαετία, οπότε μπορεί η κάθε Κινέζικη εταιρεία να παράγει αντίγραφα της ουσίας, η μητρική εταιρεία έχει ένα πολύ σύντομο διάστημα για να βγάλει κέρδη.

Γενικά υπάρχουν δύο είδη ασθενών: αυτοί που θέλουν το πιο καινούριο/ακριβό/διαφημισμένο φάρμακο και αυτοί που θέλουν το πιο παλιό/φτηνό/δοκιμασμένο. Πολλοί λίγοι, για παράδειγμα, θα δέχονταν καλόπιστα ότι ένα αντιβιοτικό που κοστίζει 1 ευρώ το κουτί (!) μπορεί να είναι εξίσου καλό με ένα που κοστίζει 30 ευρώ το κουτί. Άσε που θα σε πούνε και τσιγκούνη άμα τους το δώσεις.

Φιλικά,
Πέτρος

[amigos]

Αρχική Δημοσίευση από Stanley Γενικά υπάρχουν δύο είδη ασθενών: αυτοί που θέλουν το πιο καινούριο/ακριβό/διαφημισμένο φάρμακο και αυτοί που θέλουν το πιο παλιό/φτηνό/δοκιμασμένο.

Μην ξεχνάς και τα δύο είδη γιατρών:
Αύτοί που σου δίνουν αυτό το φάρμακο που πραγματικά χρειάζεσαι και αυτοί που σου δίνουν αυτό για το οποιό τους προσφέρει πιο πολλά η εταιρεία που το λανσάρει.